出口食品到美国需要那些认证和步骤?外贸代理

发布时间 : 2020/09/27 18:15

食品药品监督管理局(FDA)主管:对食品,药品(包括兽药),医疗器械,食品添加剂,化妆品,动物食品和药品,酒精含量低于7%的酒类饮料以及电子产品进行监督和检查;还包括化妆品,辐射产品,组合产品以及其他与个人健康和安全有关的电子产品和医疗产品。对产品在使用或消费过程中产生的影响人类健康和安全的离子和非离子辐射的测试,检查和认证。根据法规,上述产品必须经过FDA检验并通过安全认证,然后才能在市场上出售。 FDA有权检查制造商并起诉违法者。
食品安全与实用营养中心(CFSAN):

该中心是FDA工作量最大的部门。它负责全美国的食品安全,但肉类,家禽和鸡蛋除外,由美国农业部管辖。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家,但每年仍然有约7600万种食源性疾病,有32.5万人因食源性疾病需要住院治疗,约有5,000人死于食源性疾病。食品安全与营养中心致力于减少食源性疾病并促进食品安全。并推广各种计划,例如推广和实施HACCP计划。

该中心的职能包括:确保食品中添加的物质和色素的安全;确保通过生物技术开发的食品和配料的安全性;负责食品的正确标签(例如成分,营养健康声明)和化妆品管理活动;制定相应的政策法规,管理膳食补充剂,婴儿食品配方和医疗食品;确保化妆品成分和产品的安全并确保正确的标签;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为扩展;以及州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准和安全等

食品新鲜度;

2.食品添加剂;

3.食品生物毒素的其他有害成分;

4.海产品安全性分析;

5、 食品标识;

6.食品上市后的跟踪和警告

根据美国国会2003年通过的反恐怖主义法,美国境外的食品公司在出口到美国之前必须先在FDA注册,并在出口时通知FDA。

根据“美国公共法第107-188号”,必须在FDA注册的外国食品生产和加工企业如下:

1.酒精和酒精饮料;

2.婴幼儿食品;

3、 面包糕点类;

4、 饮料 ;

5.糖果(包括口香糖);

6.燕麦片和速溶燕麦片;

7.奶酪和奶酪产品;

8.巧克力和可可食品;

9.咖啡和茶产品;

10.食用色素;

11.减肥常规食品,药用食品和肉类替代品;

12.辅助食品(即家庭保健食品,维生素类药物和中草药产品);

13、 调味品 ;

14.鱼和海鲜;

15置于食物中并与食物直接接触的材料和产品;

16.食品和安全成分;

17、 食品代糖;

18.水果和水果制品;

19.食用胶,乳糖酶,布丁和馅;

20.冰淇淋及相关食品;

21、 仿奶制品;

22.通心粉和面条;

23.肉,肉制品和家禽产品;

24.牛奶,黄油和干奶产品;

25.晚餐食品和腌料,酱油和特色产品;

26.干果和坚果;

27.带壳蛋和蛋制品;

28.零食(面粉,肉和蔬菜);

29.辣椒,特殊香精和盐等;

30、 汤类;

31.软饮料和罐装水;

32.蔬菜和蔬菜产品;

33.菜籽油(包括橄榄油);

34.植物蛋白产品(方肉食品);

35.全麦食品和面粉加工食品,淀粉等;

36.主要或全部供人消费的产品;

FDA认证程序

1. 准备阶段

公司法人营业执照副本;

生产(卫生)许可证,证书副本;

公司简介(成立时间,技术实力,主要产品和性能,资产状况)。

2.接受初步技术审查的申请

将DMF(药品主文件)和SOP(标准操作程序)的英文翻译提交给代理商;

根据代理商的意见,对上述文件进行了修改。

3. DMF数据审查

FDA仔细审查并检查工厂,以检查DMF文件是否真实;

如果FDA未发现重大错误并认为符合要求,则将提出批准前检查计划。

4. FDA检查

FDA检查员对工厂进行检查并提出问题,工厂必须一一回答;

如有任何疑问,官员将给与“ 483”表格(建议改正)。如果问题很严重,将不会提供“ 483”表格。

5. FDA发出“批准书”

检察官在“ 483”表上提出的问题必须仔细回答。如有任何问题,必须立即予以纠正和认证;

检察官没有澄清的问题需要解释和证明。

申请流程

1.进口商或代理商在货物到达后的五天内向入境口岸向海关提交申报单;

2.通过以下渠道向食品药品管理局通报了受管制食品的进入情况

。海关申报单的副本(CF 3461,CF 3461ALT,CF 7501或其替代品)

。商业发票副本

。确保责任,税收和惩罚。

3.美国食品药品管理局(FDA)审查进口商的入境声明,以确定是否进行物理检查,最终检查或随机检查。

4A。决定不做随机检查。美国食品药物管理局(FDA)向提出申请的美国海关和进口商发送了一封“是”信。对于食品和药物管理局,货物已被释放。

4B。决定根据以下项目进行抽样检查:

.货物之性质;

。食品药品监督管理局的优先级和产品的历史记录。

美国食品药品监督管理局向美国海关和进口商发布了“抽样通知”。货物必须保持完整,以备另行通知。采样后,进口商可以将货物移至其他码头或仓库(请联系美国海关以获取详细信息)。

5.食品和药物管理局获得了物理样品。样品被送到食品和药物管理局的地区实验室进行检查和分析。

6A。食品和药物管理局在分析后确认样品符合要求,并且食品和药物管理局向美国海关和进口商发出“通知”。

6B、食品及药管局分析认定样本"似乎违反FD&C法以及其他相关法"。食品及药管局向美国海关和进口商签;扣留和听证通知",该通知说明违法性质,给进口商十个工作曰陈述可以接收该货物的理由。

这次听证会是进口商捍卫进口批次和/或提供合法进入海关的证据的唯一机会。

7A。收货人,实际所有人,进口商或其指定的代表应对“拘留和听证通知”作出回应。提供口头或书面证词,以确认是否可以接受该货物。

7B。收货人,实际所有人,进口商或其指定的代表均未对“拘留和听证通知”作出回应,也不要求延长听证期限。

8A。美国食品药品监督管理局将举行一次听证会,以决定是否可以接受该产品。这次听证会是介绍相关事项的机会,并且仅限于提供相关证据。

8B。美国食品药品监督管理局向进口商发出“拒绝入境”通知。这是发出“抽样通知”的同一个人或公司。所有收到“抽样通知”和“拘留与听证通知”的人都发出了“拒绝入境”通知。

9A。进口商提供证据证明产品符合要求。提供经过可靠实验室测试并符合已发布的“人类食品中污染物和不完整性”标准的抽样结果。

9B。进口商提交“改进或其他措施授权书(FDAFD766表格)”申请。该表要求允许对掺假或贴错标签的食品进行重新贴标签或采取其他措施使其符合要求,或转化为非实用性物品。必须提出一种使食物符合要求的特定方法。

9C。食品药品监督管理局已获得美国海关的批准,可以出口或销毁该商品。 “拒绝接受通知书”中列出的商品的出口或销毁是在美国海关的指导下进行的。

10A。美国食品药品监督管理局(FDA)收集加工食品样本,以确定它们是否符合标准。

10B。美国食品药品监督管理局(FDA)审查了进口商提出的改进程序。清算损失赔偿金必须订立合同。

11A。美国食品药品监督管理局认为该样品为“合格”样品。向美国海关和进口商发出标有“已被暂时扣留,现已释放”的“放行通知”。

11B。美国食品药品监督管理局认定该样品为“不合格”。进口商可以提交“改进或采取其他措施的授权”申请(参见9B),否则,食品药品管理局将发出“拒绝通知”(参见8B)。

11C。食品药品监督管理局批准了进口商的改进程序。等待食品和药物管理局发布通知的批准申请书中指出,该产品必须保持其原始形式。

11D。如果过去的经验表明建议的方法不会成功,那么食品药品管理局将拒绝申请人改进的程序。除非提出有意义的改进以确保相当大的成功可能性,否则食品和药物管理局将不会考虑第二个也是最后一个请求。 FDA FD 766表格通知了申请人。

12.进口商完成了所有改进程序,并告知食品药品监督管理局可以对货物进行检查或取样。

13.食品药品监督管理局进行后续检查和抽样,以确定其是否符合改进的授权条件。

14A。美国食品药品监督管理局分析该样品合格。向进口商和美国海关发出“发布通知”。食品药品管理局的监管费以FDA FD790的形式估算。该副本将发送到美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关官员要求的费用。

14B。美国食品药品监督管理局确定该样品仍不合格。食品药品管理局的监管费以FDA FD790的形式估算。美国海关负责收取全部费用,包括海关官员要求的费用。

进口商可以加快货物的入境!

。在发货之前,请确保要进口的产品合法。

。要求私人实验室检查要进口的食品样品,并验证对加工厂的分析。尽管这些分析不是最终的,但它们可能表明加工厂能够生产令人满意的合法产品。

。在签署货运合同之前,请熟悉美国食品药品管理局的法律要求。

。在您的入境口岸的食品和药物管理局区域办公室寻求帮助。

。熟悉本文所述的食品进口程序。

外贸公司出口食品有什么要求

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问:如果我委托一家外贸公司进行一般贸易出口,我可以不发行其他发票吗?

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问:这是我们公司第一次将产品出口到国外。尚不清楚应控制哪些风险?

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(1)汇率风险

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问:享受退税(免税)的出口商品范围是什么?

答:《出口货物退(免)税管理办法》规定,所有已征收或征收增值税,消费税的出口货物,除不退税的货物和出口企业外(免税),对出口企业征收小额税。除了人们购买的某些商品和持有普通发票的商品以外,它们都是出口商品退税(免税)所涵盖的所有商品,以及所有已征收或免征增值税的增值税和消费税,应退还增值税和消费税。

问:工厂为生产文件提供哪些信息?

答:我们公司在准备海关申报材料时需要供应商向我们提供以下货物信息:外国公司名称,地址,电话,传真,货物名称,数量,计量单位,包装重量,净重,数量,货币,HS CODE,交易方式等。


食品出口注意事项:

您必须按照《食品生产企业卫生登记和登记管理规定》向当地出入境检验检疫机构申请登记。工厂仓库必须遵守《出口食品生产企业卫生登记管理规定》;在国外注册的人员必须符合进口国卫生当局规定的兽医和卫生要求。出口食品工厂和仓库只有获得注册证书和批准编号后,才能加工,生产或储存出口食品。出口食品的兽医检疫和卫生检查应遵守以下规定:

(1)如果进口国卫生当局对动物的检疫和食品的卫生质量有特殊要求,则应按要求进行检查。

(二)出口贸易合同对兽疫检疫和食品卫生质量有特殊规定的,应当按照合同进行检验。

(3)出口贸易合同未具体规定兽医检疫和卫生质量要求。进口国不要求颁发食品兽医或卫生证书,应按照国家食品卫生标准或出口食品质量检验标准进行检查。

对出口食品的检查和放行规定了以下规定:

(一)通过检验的出口食品,应当按照规定签发兽医,卫生证书;对于不需要兽医或卫生证明书的外国食品,应加盖签发表格或“出口货物申报表”。但应在有效期内指定注册时间。未取得注册证件,批准文号的出口食品厂,仓库产品,不发上述证书;

(二)海关凭出入境检验检疫机构签发的检验证书或者盖有《出口货物报关单》上的放行印章,对所有出口食品进行检查放行。

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